為認真貫徹落實黨中央、國務院關于全面加強知識產權保護的決策部署，切實維護專利權人合法權益，鼓勵藥物研發創新，依法依規辦理涉藥品上市審評審批過程中的專利糾紛行政裁決案件，2021年7月5日，國家知識產權局發布了《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》公告（第四三五號）。
《行政裁決辦法》共24條，對行政裁決的請求主體、可裁決的藥品專利范圍、與司法途徑的協調、執行與公開、辦案程序等內容進行了規定。
一、行政裁決的請求主體。請求人是專利法第七十六條所稱的藥品上市許可申請人與有關專利權人或者利害關系人，其中的利害關系人是指相關專利的被許可人或者登記的藥品上市許可持有人。并對被許可人的范圍做出了具體規定。
二、可裁決的藥品專利范圍。辦法規定了可裁決的藥品專利范圍為相關專利信息已登記在中國上市藥品專利信息登記平臺上，且專利類型符合《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法》的相關規定。
三、與司法途徑的協調。行政裁決立案程序要求藥品審評審批過程中的相關專利糾紛未被人民法院立案。如果已向法院提起訴訟，行政裁決不再受理立案。保證相關程序由行政或司法擇一進行，避免糾紛解決的程序浪費和沖突。
四、行政裁決與無效程序的關系。藥品專利糾紛行政裁決案件辦理中，涉案專利所涉及的部分權利要求被宣告無效的，國家知識產權局將根據維持有效的權利要求為基礎作出行政裁決；涉案專利所涉及的權利要求被全部宣告無效的，國家知識產權局將駁回行政裁決請求。辦法明確了無效請求不是行政裁決的中止情形。
五、行政裁決的執行與公開。辦法規定行政裁決作出后，應當送達當事人并抄送國家藥品監督管理部門，同時按照有關規定向社會公開。行政裁決公開時，應當刪除涉及商業秘密的信息。
六、行政裁決其他辦案程序。辦法還對裁決的立案條件和程序、回避制度、調查取證以及保密聲明、口頭審理程序、中止的條件等進行了明確規定。（省局知識產權保護處提供）
