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【征集】關于征集快速檢測系統及醫療器械研發項目的通知

時間:2020-05-25 瀏覽:93次 來源:


根據新冠肺炎疫情防控的科技需求,為解決制約醫療器械發展的關鍵技術,引導企業開展醫療器械產品的研發,培育和推動我市高端醫療器械的發展,現面向我市企業、研究機構征集快速檢測系統,救治、監護設備,以及關鍵原料、核心部件研發項目,具體要求如下:

一、支持方向

方向1:不同場景的核酸檢測系統

1.可用于現場檢測,全流程檢測時間不超過30分鐘以內、靈敏度300拷貝/毫升以下,實現“樣本進,結果出”的一體化快速檢測試劑盒(試劑卡盒);

2.單一設備檢測通量48人份以上,或8小時檢測數據量不低于300個樣本,操作方便、全自動、提取和擴增一體化的核酸檢測設備;

3.可實現多種常見病原體一次性聯合檢測,檢測時間60分鐘以內,特異性強的核酸檢測試劑。

方向2:可用于緊急危重病人救治、監護設備

1.可實現小潮氣量控制、主動呼吸、智能輔助通氣等多種提升呼吸通氣性能的高頻呼吸機、無創呼吸機等高端呼吸治療設備;

2.植入式藥物灌注泵、經鼻高流量氧療機、人工肺、連續血液凈化裝置等臨床急需的高端體外生命支持設備;

3.可實現呼吸、除顫、心電監護、泵組等多種救治監護功能的模塊化、信息化、耐低溫的體外生命支持設備。

方向3:高端醫療器械的關鍵原料和核心部件

1.特異性好、穩定性好的重組酶、DNA聚合酶、內切酶等核酸檢測所需的關鍵酶,或生物相容性好、粒徑均勻且小于100納米的磁珠,或厚度均勻、膜孔結構均一且爬速精確穩定的硝酸纖維素膜及硝酸-醋酸混合纖維素膜等診斷試劑關鍵原料;

2.快速氧氣傳感器、高精度低壓差傳感器、高性能醫用渦輪、比例閥、膜式氧合器套包、音圈電機等性能一致性好、穩定性好的救治監護設備的核心部件;

3.符合醫用標準,性能穩定、精密度高的電磁閥、加樣針、注射泵、輸液泵芯片、光源配件、光學傳感器、信號倍增管、半導體制冷片、等診斷設備的關鍵部件。

二、申報條件和要求

1.方向1和2的申報單位為北京注冊的醫藥健康企業或研究機構,產業化需在北京;

2.方向3的申報單位為北京注冊的制造企業、科研機構等創新主體,未來產業化可布局在京津冀地區;

3.申報單位具有一定研究基礎,能夠提供前期的有效性數據,或已申報或擁有知識產權;

4.申報品種屬于臨床急需或國內首創,與國內外同類產品、技術相比,技術成熟度、應用可及性方面具有一定優勢;

5.申報項目的研究內容、技術路線設計科學合理,實施可行性強、保障性強,具有明確的研發里程碑節點性指標。方向3鼓勵制造業企業、研究機構聯合攻關,可按研究工作設立年度工作任務,根據研究內容可采取連續滾動支持方式;

6.鼓勵醫藥健康企業、研究機構、醫療機構共同申報。

三、填報說明

采用網上申報形式,請申報單位填報《申報項目簡表》(附件1)和《項目實施方案》(附件2),相關材料作為附件,掃描成PDF文件,于2020年6月6日前發送至swyy@kw.beijing.gov.cn。上述征集工作全年受理,填報時間結束之后報送的項目將納入2021年度儲備庫。

四、咨詢電話

北京生物技術和新醫藥產業促進中心:牛亞靜,62896868-816

附件:

1. 申報項目簡表.xlsx

2. 項目實施方案.docx

北京市科學技術委員會

2020年5月25日