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科技部社會發展科技司關于征集《創新醫療器械產品目錄》產品的通知

時間:2018-01-02 瀏覽:61次 來源:

各有關單位:
    為進一步落實《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》(國辦發〔2016〕11號),加大對創新醫療器械產品的宣傳力度,促進醫藥產業持續健康發展,現啟動創新醫療器械產品遴選工作,面向社會征集創新產品。經評審認定列入《創新醫療器械產品目錄》的產品,優先推薦進入國產創新醫療器械產品應用示范工程中應用推廣等?,F將有關事宜通知如下:
    一、創新醫療器械推薦增補產品的條件
    選擇同時符合下述條件的創新醫療器械產品成果,且在國內已取得產品注冊證的醫療器械產品:
    (一)國際原創、國內首創,且關鍵技術和核心部件具有發明專利;或通過技術創新在功能性能、性價比、可靠性、用戶體驗等方面有重大提升;
    (二)具有重大臨床應用價值和推動醫療水平提升,具有顯著的經濟效益和社會效益。
    二、優先選擇符合下述條件之一的產品
    (一)國內唯一、與國外同類產品相比具競爭力;
    (二)獲得國家科技計劃(專項、基金等)支持;
    (三)按照《創新醫療器械特別審批程序(試行)》、《醫療器械優先審批程序》進行審批;
    (四)國產創新醫療器械產品應用示范工程評價較高、區域經濟帶動性明顯;
    三、征集和報名方式
    符合上述申報條件的醫療器械領域相關企業下載并填報《創新醫療器械產品成果信息征集表》。請將征集表和相關證明材料加蓋企業公章,郵寄至醫療器械產業技術創新戰略聯盟辦公室。同時,將電子版提交至郵箱suwn@camdi.org。報送截止時間2018年1月30日,逾期不予受理。
    聯 系 人:蘇文娜
    聯系電話:010-65499360,13911737677
    聯系地址:北京市朝陽區東三環路中路建外SOHO西區18號樓1101室