為落實《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2018-2020年）》，不斷補充豐富本市以醫藥企業為主體的品種及平臺項目儲備庫，依托儲備庫了解分析本市企業研發動態，遴選組織科技計劃項目。現面向本市醫藥企業摸底“創新品種研發”及“產業平臺能力提升”項目。
一、關于實施主體的說明
本市注冊的獨立法人企業，主營業務為醫藥健康領域研發、生產、銷售、技術服務等方向，主要業務工作在京開展并扎根本市發展。
重點關注研發實力較強、人員結構穩定、資金保障有力、在京有生產建設投資的企業。
鼓勵企業牽頭，聯合醫療機構、科研院所共同開展醫工結合、院企合作。
二、關于研究項目內容的說明
（一）研究內容為醫藥品種研發
1.品種的核心知識產權需由申報企業掌握。
2.專業領域方向包括生物制藥、化學制藥、醫療器械、中藥及天然藥物（含院內制劑開發）。
3.品種應具有較大的臨床應用價值，與同類品種或產品相比具有明顯的技術創新性、臨床應用特色和市場競爭優勢。
4.研究內容明確，具備研究基礎。創新藥須已確定候選物，結構及作用機理明確，藥效及安全性得到初步驗證；醫療器械須已完成原理樣機或實驗室樣品研發，主要部件或參數指標性能已基本確定，安全性、有效性得到初步驗證。
5.品種當前研究階段可處于實驗室驗證、GLP規范的臨床前研究、GCP規范的臨床研究的相應階段。
6.研究內容可選擇從當前研究階段開始，到未來2-3年能夠達到的研發里程碑節點進行設計，要求研究內容充實完整、設計科學合理、可行性強、預期效果顯著。
（二）研究內容為產業服務平臺能力建設
1.研究內容應為支撐醫藥健康產業鏈的關鍵環節，屬于共性亟需、模式創新的關鍵技術平臺，包括技術研發服務、代工生產服務、規模化醫學檢測服務、研醫產協同創新平臺等。
2.平臺的技術服務能力與國際或國內相比，具有明顯的先進性，且獲得過國際或國內相關的技術能力認證，有明確的服務對象，有相對成熟的商業模式或服務合作方式。
3.研究內容明確，具備研究基礎。臨床前研發技術服務平臺圍繞新藥靶點發現、藥物篩選、臨床前研究與評價、疾病模式動物、醫療器械測試驗證等關鍵技術能力的提升；臨床研究服務平臺圍繞臨床試驗方案設計、臨床樣本檢測、一致性評價等臨床研究能力提升；生產服務平臺圍繞工藝研究、高端制劑研發、生物藥中試和生產代工等技術能力提升；協同創新平臺須是發揮臨床、科研領域優勢對產業的溢出支撐作用。
4.研究內容可選擇從當前研究階段開始，到未來2-3年能夠達到的平臺技術服務能力的里程碑節點進行設計，要求研究內容充實完整、設計科學合理、可行性強、預期效果顯著。
三、填報說明
該通知自發布之日起長期有效，企業可按通知要求動態填報，每家企業每年度可擇優填報項目1項，市科委將根據填報順序分期分批組織調研和評價遴選工作。
填報書及相關證明材料電子版發送至kwyy@newlife.org.cn。
四、咨詢電話
醫藥健康科技處：55577780
生物醫藥中心：62896868-878
62896868-826
北京市科學技術委員會
2019年9月25日
